🧪 מנהל/ת איכות - בתחום ייצור רכיבים למכשור רפואי משרה בכירה
לחברה יצרנית מהמובילות בתחומה באזור חיפה דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה לניהול כולל של מערך האיכות באתר החברה.

🔍 תחומי אחריות עיקריים:


ניהול והובלת מערך האיכות באתר הייצור בהתאם לתקני ISO ו-FDA (21 CFR Part 820)
ממשק שוטף עם לקוחות בתחום איכות ספקים, ניהול תלונות ושיפור ביצועים
תמיכה הנדסית בתהליכי ייצור – תכנון, שיפור, הטמעת ולידציות
הובלה מקצועית של צוות האיכות באתר
פיתוח וכתיבה של נהלי איכות והטמעתם, כולל הדרכות עובדים
ניהול תקציב מחלקת האיכות וגיוס עובדים לצוות
העברת שינויים הנדסיים, ניתוח נתוני ייצור וביצוע פעולות מתקנות ומונעות
ייצוג החברה מול גורמי רגולציה ובקרה חיצוניים והובלת מבדקים


🎓 דרישות סף:


תואר ראשון בהנדסה או תחום רלוונטי
לפחות 8 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי או בסטארט-אפ יצרני בתחום
ניסיון מוכח בהובלת מבדקים חיצוניים ועמידה בדרישות רגולטוריות
ניסיון ניהולי קודם – חובה
שליטה בתקני ISO 13485 ו-FDA, תוכנות סטטיסטיות כגון Minitab