דרוש מנהל/ת ייצור - משרה 15837


לחברת ביוטכנולוגיה מובחרת בשפלה דרוש/ה : מנהל/ת ייצור
במסגרת התפקיד:
ניהול מחלקת תפעול הייצור, פיקוח והכוונה החל מעובדים ותקציבים וכלה בטכנולוגיות ייצור ובנושאים תפעוליים.
ניהול האופרציה ופיתוח מוצרים , העברה מפיתוח לייצור
פיקוח על פעולות הייצור ועל אספקת חומרי גלם תואמים, אישורי ה- FDA אישר חומרי גלם לשלב הקליני


דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או תחום מדעי אחר כמו: מדע רפואי, ביוכימיה, מיקרוביולוגיה או תחום רלוונטי-חובה
רקע וניסיון בעבודה בחדר נקי סטרילי ו ISO 5 - חובה
כתיבת פרוטוקולים והבנת תהליך ייצור -חובה
ניסיון ניהולי של כ-2-3 שנים - חובה
ניסיון בעבודה בניסוי קליני / חברות ביו-טק עם ניהול מוכח של מחלקת ייצור ותפעול - חובה.
ניסיון בביקורות מוצלחות של גופים רגולטוריים כמו ה- FDA / EMEA / משרד הבריאות הישראלי / רגולטורים אחרים
ניסיון מוכח בפיתוח וניהול פעולות ייצור יעילות ובת קיימא בתחומי התרופות או המכשור הרפואי בסביבה סטרילית / אספטית
ניסיון בתעשיית ייצור המכשור הביוטכנולוגי והרפואי.
ניסיון בעבודה עם ספקים כולל מיומנויות רכיש, משא ומתן, הגדרה וביקורת על פי תקני איכות מוסכמים
הבנה מוצקה של תהליכי תקצוב, משאבים והערכת ביצועים
ידע מצוין בתקנים (למשל CGMP, ISO וכו ') ותקנות בתחום הקליני בתחום המכשור הרפואי




למשרות נוספות בתחום ניהול יצור/קו
he_ILHebrew

לפני שאתה עוזב, אל תשכח להרשם לסוכן החכם וקבל ישירות למייל את המשרות החמות והמתאימות לך ביותר!

שליחת קורות חיים

משרה מספר 15837