דרושים אבטחת איכות/אמינות
נמצאו 34 משרות
מהנדס/ת איכות לחברה רפואית מובילה - משרה 15379
תיאור משרה:
חברת מדיקל מובילה מגייסת מהנדס/ת איכות רפואי לתפקיד מאתגר !
במסגרת התפקיד:
* עדכון נהלים
* הכשרות עובדים
* טיפול בועדות MRB
* טיפול בתלונות לקוח
* עבודה מול ספקים וקבלני משנה
* תמיכה בביקורות חיצוניות ופנימיות
* ביצוע CAPA ועוד.
דרישות:
* הנדסאי/מהנדס/ ניסיון עבוגדה מקביל מחברות מכשור רפואי- חובה
* 2-3 שנות ניסיון עבודה בסביבת מכשירים רפואיים CLASS 3 .
* היכרות עם תקני ISO13485:2016, CFR21 ועוד.
* כישורים חזקים, ארגון , סיוק וסדר.
* נכונות למשרה מלאה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברת מדיקל מובילה מגייסת מהנדס/ת איכות רפואי לתפקיד מאתגר !
במסגרת התפקיד:
* עדכון נהלים
* הכשרות עובדים
* טיפול בועדות MRB
* טיפול בתלונות לקוח
* עבודה מול ספקים וקבלני משנה
* תמיכה בביקורות חיצוניות ופנימיות
* ביצוע CAPA ועוד.
דרישות:
* הנדסאי/מהנדס/ ניסיון עבוגדה מקביל מחברות מכשור רפואי- חובה
* 2-3 שנות ניסיון עבודה בסביבת מכשירים רפואיים CLASS 3 .
* היכרות עם תקני ISO13485:2016, CFR21 ועוד.
* כישורים חזקים, ארגון , סיוק וסדר.
* נכונות למשרה מלאה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור מרכז שפלה

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור מרכז שפלה
מהנדס/ת איכות לחברה רפואית מובילה - משרה 15379
Document Control Specialist - משרה 15362
תיאור משרה:
חברה רפואית מובילה הממוקמת במרכז מגייסת Document Control לעבודה מאתגרת בסביבה דינמית!
במסגרת התפקיד:
- בדיקות תקופתיות של מסמכים
- הענקת הדרכות לעובדים בנוגע לתהליכים המשתנים בחברה
- תמיכה בביקורת פנימית/חיצונית ורגולציה
- עבודה על מערכת PLM
- ביצוע חריגות, CAPA, ותלונות לקוח
- השתתפות ביוזמות ותהליכי שיפור של איכות
- עבודה מול מחלקות מגוונות בחברה
דרישות:
- תואר ראשון או ניסיון עבודה מקביל- חובה
- 2-5 שנות ניסיון כ-DOC CONTROL בתעשיות מכשור רפואי/פארמה- חובה
- היכרות עם תקני איכות: ISO 13485, FDA, (CFR 820)
- יכולת עבודה בסביבה דינמית
- היכרות עם מערכות PLM- יתרון
- היכרות עם יישומי OFFICE
- אנגלית ברמה גובהה- חובה
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברה רפואית מובילה הממוקמת במרכז מגייסת Document Control לעבודה מאתגרת בסביבה דינמית!
במסגרת התפקיד:
- בדיקות תקופתיות של מסמכים
- הענקת הדרכות לעובדים בנוגע לתהליכים המשתנים בחברה
- תמיכה בביקורת פנימית/חיצונית ורגולציה
- עבודה על מערכת PLM
- ביצוע חריגות, CAPA, ותלונות לקוח
- השתתפות ביוזמות ותהליכי שיפור של איכות
- עבודה מול מחלקות מגוונות בחברה
דרישות:
- תואר ראשון או ניסיון עבודה מקביל- חובה
- 2-5 שנות ניסיון כ-DOC CONTROL בתעשיות מכשור רפואי/פארמה- חובה
- היכרות עם תקני איכות: ISO 13485, FDA, (CFR 820)
- יכולת עבודה בסביבה דינמית
- היכרות עם מערכות PLM- יתרון
- היכרות עם יישומי OFFICE
- אנגלית ברמה גובהה- חובה
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור מרכז שרון

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור מרכז שרון
Document Control Specialist - משרה 15362
מהנדס/ת איכות לחברה רפואית מובילה - משרה 15359
תיאור משרה:
חברה מובילה בצפון מגייסת מהנדס/ת איכות לחברה רפואית מובילה!
במסגרת התפקיד:
* עמידה בתקני האיכות והרגולציה
* תמיכה בהטמעה של מערכת QMS
* תמיכה בביקורת פנימית וחיצונית וביקורות רגולציה
* תמיכה בהגשות לFDA וCE
דרישות:
- תואר אקדמי רלוונטי- במקצועות ההנדסה/ מדעי החיים
- שנתים ניסיון קודם רלוונטי בניהול מסמכים מתעשיות רפואיות/ תרופות
- ניסיון בתמיכה ברגולציה בינלאומית
- אנגלית - רמה גבוהה
-הכרת תקנים הרפואיים
- שליטה ביישמוי אופיס
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברה מובילה בצפון מגייסת מהנדס/ת איכות לחברה רפואית מובילה!
במסגרת התפקיד:
* עמידה בתקני האיכות והרגולציה
* תמיכה בהטמעה של מערכת QMS
* תמיכה בביקורת פנימית וחיצונית וביקורות רגולציה
* תמיכה בהגשות לFDA וCE
דרישות:
- תואר אקדמי רלוונטי- במקצועות ההנדסה/ מדעי החיים
- שנתים ניסיון קודם רלוונטי בניהול מסמכים מתעשיות רפואיות/ תרופות
- ניסיון בתמיכה ברגולציה בינלאומית
- אנגלית - רמה גבוהה
-הכרת תקנים הרפואיים
- שליטה ביישמוי אופיס
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור צפון

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור צפון
מהנדס/ת איכות לחברה רפואית מובילה - משרה 15359
מהנדס/ת איכות בייצור לחברת מדיקל מובילה - משרה 15356
תיאור משרה:
חברה מובילה מתחום המדיקל מגייסת מהנדס איכות למחקלת ייצור!
במסגרת התפקיד:
*ביצוע וניהול DHR
*אחראיות על החדרים הנקיים וביצוע בדיקות שגרתיות
*ביצוע כיולים וניהול התחזוקה
*השתתפות בועדות MRB
*תמידה בתהליכי ולידציה
*ביצוע ביקורות איכות חיצוניות ופנימיות ועוד.
דרישות:
* תואר ראשון באחד מתחומי ההנדסה- חובה
* שנתיים ניסיון קודם בתפקיד רלוונטי מתעשיות מכשור רפואי/ פארמה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה וכו / בוגרים טריים אשר רוצים להשתלב בתחום!
* אנגלית- רמה גבוהה חובה
* היכרות עם חדרים נקיים
* היכרות עם תקני GMP
* שליטה במערכות אופיס
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברה מובילה מתחום המדיקל מגייסת מהנדס איכות למחקלת ייצור!
במסגרת התפקיד:
*ביצוע וניהול DHR
*אחראיות על החדרים הנקיים וביצוע בדיקות שגרתיות
*ביצוע כיולים וניהול התחזוקה
*השתתפות בועדות MRB
*תמידה בתהליכי ולידציה
*ביצוע ביקורות איכות חיצוניות ופנימיות ועוד.
דרישות:
* תואר ראשון באחד מתחומי ההנדסה- חובה
* שנתיים ניסיון קודם בתפקיד רלוונטי מתעשיות מכשור רפואי/ פארמה/ביולוגיה/ביוטכנולוגיה וכו / בוגרים טריים אשר רוצים להשתלב בתחום!
* אנגלית- רמה גבוהה חובה
* היכרות עם חדרים נקיים
* היכרות עם תקני GMP
* שליטה במערכות אופיס
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור צפון

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור צפון
מהנדס/ת איכות בייצור לחברת מדיקל מובילה - משרה 15356
בוחן/ת איכות בכיר לקו ייצור עיבוד שבבי - משרה 15355
תיאור משרה:
חברה מובילה בתחומה מגייסת בוחן/ת איכות מומחה בתחום עיבוד שבבי
במסגרת התפקיד:
עבודה משותפת עם פונקציות במפעל: תפי,הנדסה ,ביקורת, הנהח"ש, יצור
ביקורת מכנית של תהליכי יצור עיבוד שבבי וריתוך
הכנת דוחות בחינה
בקרה שוטפת וסקירת תהליכי איכות בייצור
בקרה ובחינה והתאמות מוצרים תוצרת גמורה .
מילוי משימות בתחום האיכות על פי הנחיית המנהל הישיר
דרישות:
*הנדסאי מכונות בעל השכלה בתחום בקרת איכות
*ניסיון של 3 שנים לפחות כבוחן איכות בתעשיית מכאניקה
*בעל /ת יכולת קריאה והבנת שרטוטים.
*שליטה בשיטות בחינה וציוד מדידה
*שליטה ביישומי אופיס.
*יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ותחת לחץ
*שליטה באנגלית (קריאה וכתיבה), יתרון
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברה מובילה בתחומה מגייסת בוחן/ת איכות מומחה בתחום עיבוד שבבי
במסגרת התפקיד:
עבודה משותפת עם פונקציות במפעל: תפי,הנדסה ,ביקורת, הנהח"ש, יצור
ביקורת מכנית של תהליכי יצור עיבוד שבבי וריתוך
הכנת דוחות בחינה
בקרה שוטפת וסקירת תהליכי איכות בייצור
בקרה ובחינה והתאמות מוצרים תוצרת גמורה .
מילוי משימות בתחום האיכות על פי הנחיית המנהל הישיר
דרישות:
*הנדסאי מכונות בעל השכלה בתחום בקרת איכות
*ניסיון של 3 שנים לפחות כבוחן איכות בתעשיית מכאניקה
*בעל /ת יכולת קריאה והבנת שרטוטים.
*שליטה בשיטות בחינה וציוד מדידה
*שליטה ביישומי אופיס.
*יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ותחת לחץ
*שליטה באנגלית (קריאה וכתיבה), יתרון
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור שרון מרכז

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור שרון מרכז
בוחן/ת איכות בכיר לקו ייצור עיבוד שבבי - משרה 15355
מבקר/ת איכות לחברה טכנולוגית מובילה - משרה 15332
תיאור משרה:
חברה מובילה הממוקמת בשרון מגייסת מבקר/ת איכות לתפקיד דינמי ומאתגר!
במסגרת התפקיד:
*ביצוע ביקורת קבלה ויזואלית/ פונקציונלית/ מדידה.
*ביצוע ביקורת בקווי הייצור.
*שימוש במכשירי מדידה מכאניים / דיגיטליים לצורך ביצוע הבדיקות.
*משרה מלאה עם שעות נוספות אופציונליות.
דרישות:
*הנדסאי מכונות/חשמל/אלקטרוניקה
* נסיון קודם בבקרת איכות / הרכבות - חובה.
* ידע בקריאת שרטוטים
* נסיון בעבודה עם מערכות דיווח ממחושבות (פריורטי).
* ידע ביישומי המחשב ואקסל עם דגש על אקסל.
* הנדסאי חשמל - יתרון.
* עברית ברמה טובה מאד.
* אנגלית ברמה בסיסית
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברה מובילה הממוקמת בשרון מגייסת מבקר/ת איכות לתפקיד דינמי ומאתגר!
במסגרת התפקיד:
*ביצוע ביקורת קבלה ויזואלית/ פונקציונלית/ מדידה.
*ביצוע ביקורת בקווי הייצור.
*שימוש במכשירי מדידה מכאניים / דיגיטליים לצורך ביצוע הבדיקות.
*משרה מלאה עם שעות נוספות אופציונליות.
דרישות:
*הנדסאי מכונות/חשמל/אלקטרוניקה
* נסיון קודם בבקרת איכות / הרכבות - חובה.
* ידע בקריאת שרטוטים
* נסיון בעבודה עם מערכות דיווח ממחושבות (פריורטי).
* ידע ביישומי המחשב ואקסל עם דגש על אקסל.
* הנדסאי חשמל - יתרון.
* עברית ברמה טובה מאד.
* אנגלית ברמה בסיסית
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור שרון מרכז

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור שרון מרכז
מבקר/ת איכות לחברה טכנולוגית מובילה - משרה 15332
מהנדס/ת איכות בפיתוח - משרה 15300
תיאור משרה:
חברת מדיקל מובילה הממוקמת במרכז הארץ מגייסת מהנדס/ת איכות בפיתוח!
הזדמנות מעולה לבעלי ניסיון של 1-2 בהנדסת איכות מעולם הפיתוח להיכנס לחברה מובילה ולצבור עוד ניסיון!
במסגרת התפקיד:
* מתן מענה לצוותי V&V כדי להבטיח את איכות חיי המוצרים
* בדיקה, אישור וסקירה של מסמכי V&V לאורך כל תהליך הפיתוח
* זיהוי סיכונים בפיתוח המוצר ועוד.
דרישות:
* תואר ראשון באחד מתמחומי ההנדסה- חובה
* מינימום שנתיים ניסיון ב- Design Controls Quality- מחברות מכשור רפואי- חובה!
* היכרות עם תוכנות OFFICE- חובה
* אנגלית ברמה גבוהה- חובה
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברת מדיקל מובילה הממוקמת במרכז הארץ מגייסת מהנדס/ת איכות בפיתוח!
הזדמנות מעולה לבעלי ניסיון של 1-2 בהנדסת איכות מעולם הפיתוח להיכנס לחברה מובילה ולצבור עוד ניסיון!
במסגרת התפקיד:
* מתן מענה לצוותי V&V כדי להבטיח את איכות חיי המוצרים
* בדיקה, אישור וסקירה של מסמכי V&V לאורך כל תהליך הפיתוח
* זיהוי סיכונים בפיתוח המוצר ועוד.
דרישות:
* תואר ראשון באחד מתמחומי ההנדסה- חובה
* מינימום שנתיים ניסיון ב- Design Controls Quality- מחברות מכשור רפואי- חובה!
* היכרות עם תוכנות OFFICE- חובה
* אנגלית ברמה גבוהה- חובה
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור מרכז שפלה שרון

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור מרכז שפלה שרון
מהנדס/ת איכות בפיתוח - משרה 15300
מומחה/ית לענייני רגולציה - משרה 15299
תיאור משרה:
חברת מדיקל מובילה הממוקמת במרכז מגייסת מומחה/ית רגולציה !
במסגרת התפקיד:
*פיתוח אסטרטגיות רגולטריות, פיקוח על מחזור החיים של המוצר
* ביצוע הגשות לFDA
* ביצוע MDR
* עבודה מול רשויות רגולטריות- חידוש רישיונות, חידוש רישומים, הזנת נתונים ועוד
*ביצוע הערכות סיכונים ועוד.
דרישות:
* תואר ראשון הנדסי (חומרים/מדעי כימיה וכו') - חובה
* מינימום 5 שנות ניסיון בתעשייה
* ניסיון רב עם תקנים רגולטיביים ותקנות של הFDA
* יכולות התמודדות עם תקנות חדשות
* ניסיון בהגשות קודמות של 510(K)
* ניסיון בהקמת תיק טכני
*ניסיון בפיתוח אסטרטגיות רגולטוריות והבנה של תהליכים.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברת מדיקל מובילה הממוקמת במרכז מגייסת מומחה/ית רגולציה !
במסגרת התפקיד:
*פיתוח אסטרטגיות רגולטריות, פיקוח על מחזור החיים של המוצר
* ביצוע הגשות לFDA
* ביצוע MDR
* עבודה מול רשויות רגולטריות- חידוש רישיונות, חידוש רישומים, הזנת נתונים ועוד
*ביצוע הערכות סיכונים ועוד.
דרישות:
* תואר ראשון הנדסי (חומרים/מדעי כימיה וכו') - חובה
* מינימום 5 שנות ניסיון בתעשייה
* ניסיון רב עם תקנים רגולטיביים ותקנות של הFDA
* יכולות התמודדות עם תקנות חדשות
* ניסיון בהגשות קודמות של 510(K)
* ניסיון בהקמת תיק טכני
*ניסיון בפיתוח אסטרטגיות רגולטוריות והבנה של תהליכים.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור מרכז שפלה

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור מרכז שפלה
מומחה/ית לענייני רגולציה - משרה 15299
Design Quality Engineer - משרה 15298
תיאור משרה:
חברת מכשור רפואי מובילה במרכז מגייסת מהנדס/ת איכות עם ניסיון ב- Design!
במסגרת התפקיד:
*אחריות על עיצוב המוצר ועמידתו בסטדנרטים של תעשיות המכשור הרפואי
*ביצוע הערכות סיכונים, ניהול דרישות, מעקב אחר כשלים
*הבנת מערכות מולטידיספלינריות
*היכרות עם מתודולוגיות של מערכות איכות (LEAN, PPAP ,DFMEA ועוד)
דרישות:
*תואר ראשון הנדסי או ניסיון שווה ערך
*לפחות 5 שנות ניסיון בהנדסת איכות בתעשיות מכשור רפואי
*אנגלית- רמה גבוהה מאוד הן בכתיבה והן בדיבור.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברת מכשור רפואי מובילה במרכז מגייסת מהנדס/ת איכות עם ניסיון ב- Design!
במסגרת התפקיד:
*אחריות על עיצוב המוצר ועמידתו בסטדנרטים של תעשיות המכשור הרפואי
*ביצוע הערכות סיכונים, ניהול דרישות, מעקב אחר כשלים
*הבנת מערכות מולטידיספלינריות
*היכרות עם מתודולוגיות של מערכות איכות (LEAN, PPAP ,DFMEA ועוד)
דרישות:
*תואר ראשון הנדסי או ניסיון שווה ערך
*לפחות 5 שנות ניסיון בהנדסת איכות בתעשיות מכשור רפואי
*אנגלית- רמה גבוהה מאוד הן בכתיבה והן בדיבור.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור מרכז שרון

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור מרכז שרון
Design Quality Engineer - משרה 15298
מנהל/ת הבטחת איכות לחברה ביטחונית מובילה - משרה 15271
תיאור משרה:
חברה ביטחונית מובילה הממוקמת בשפלה מגייסת מנהל/ת בטחת איכות!
במסגרת התפקיד:
-הובלה וניהול של תהליכי האיכות בחברה
-ניתוח דרישות הבטחת האיכות בחברה
-הגדרת יעדים במסגרת תחום פעילותו וקביעת הדרכים והתכניות להשגתם.
-אחריות על ארגון העבודה ושיטות העבודה, קביעת סדרי עדיפויות, איוש תפקידים, תקציב ובקרה.
-הובלה ובקרה של תחקירים, תהליכי פעולות מנע בתפעול ומול הספקים.
-בנייה ויישום תוכניות סיקורים ומבדקי איכות שנתיות, מבדקים פנימיים וסקרי איכות הנהלה.
-הנחיה ופיקוח על ביצוע הסמכות, מבדקי איכות וחידוש הסמכות קיימות בספקים, תמיכה בבקרת הסמכות עובדים ואישור הסמכות חריגות.
- אחריות מקצועית על עמידת החברה בתקני איכות בינלאומיים ועוד.
דרישות:
* ניסיון של 3-5 שנים בתפקיד דומה- חובה
* ניסיון מחברות ביטחוניות, יצרניות - יתרון
* מהנדס/ת תעשיה וניהול
* סדר ואירגון ברמה גבוהה, יכולת ירידה לפרטים, תקשורת בינאישית ברמה גבוהה, ראיה מערכתית, אסרטיביות, יכולת תיעדוף טובה.
* יכולת הנעת עובדים
* יכולת הבנה של תהליכים, בניה ושיפור שלהם.
* עברית - שפת אם. אנגלית - ברמה גבוהה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
חברה ביטחונית מובילה הממוקמת בשפלה מגייסת מנהל/ת בטחת איכות!
במסגרת התפקיד:
-הובלה וניהול של תהליכי האיכות בחברה
-ניתוח דרישות הבטחת האיכות בחברה
-הגדרת יעדים במסגרת תחום פעילותו וקביעת הדרכים והתכניות להשגתם.
-אחריות על ארגון העבודה ושיטות העבודה, קביעת סדרי עדיפויות, איוש תפקידים, תקציב ובקרה.
-הובלה ובקרה של תחקירים, תהליכי פעולות מנע בתפעול ומול הספקים.
-בנייה ויישום תוכניות סיקורים ומבדקי איכות שנתיות, מבדקים פנימיים וסקרי איכות הנהלה.
-הנחיה ופיקוח על ביצוע הסמכות, מבדקי איכות וחידוש הסמכות קיימות בספקים, תמיכה בבקרת הסמכות עובדים ואישור הסמכות חריגות.
- אחריות מקצועית על עמידת החברה בתקני איכות בינלאומיים ועוד.
דרישות:
* ניסיון של 3-5 שנים בתפקיד דומה- חובה
* ניסיון מחברות ביטחוניות, יצרניות - יתרון
* מהנדס/ת תעשיה וניהול
* סדר ואירגון ברמה גבוהה, יכולת ירידה לפרטים, תקשורת בינאישית ברמה גבוהה, ראיה מערכתית, אסרטיביות, יכולת תיעדוף טובה.
* יכולת הנעת עובדים
* יכולת הבנה של תהליכים, בניה ושיפור שלהם.
* עברית - שפת אם. אנגלית - ברמה גבוהה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
איזור מרכז שפלה דרום

לפרטים
נוספים
נוספים
איזור מרכז שפלה דרום
מנהל/ת הבטחת איכות לחברה ביטחונית מובילה - משרה 15271

