דרוש System Engineer RD - משרה 16580

לחברת הייטק מובחרת בשרון המפתחת מערכות מכשור רפואי מתקדם דרוש/ה System Engineer RD
במסגרת התפקיד:
לעורר את הצרכים של בעלי העניין, לתרגם למפרטי דרישות ולממש דרישות 
לפתח ולתחזק תיעוד של תשומות תכנון, כולל דרישות ברמת המערכת, מפרטי מוצר וכו '.
לפתח ולתחזק תיעוד טכני הקשור לתיק היסטוריית התכנון בעקבות פיתוח פרוצדורלי של מוצרים רפואיים
הובלת פעילויות לניהול סיכונים (FMEA, ניתוח סיכונים וכו ')
תמיכה ואימות שילוב מערכות
לשמש כמוקד מו"פ למחלקות פונקציונאליות אחרות, כולל אבטחת איכות, רגולציה, קליני וייצור.
תמיכה בהגשות וביקורות רגולטוריות (ארה"ב, האיחוד האירופי, סין)
השתתפות באופן פעיל בתהליך שינוי ההתכנון 
הצעת פתרונות אלגוריתמים וניתוח החלפות לבעיות המוצגות על ידי הספק, מהנדסים אחרים, לקוחות וכו '. - החל מהגדרת בעיות וכלה במושגים ופתרונות רלוונטיים להקלת התוצאות והיעדים של הפרויקט
תמיכה בהנדסה, חקירות תלונות של לקוחות (ניתוח סיבה שורשית)

דרישות:
*תואר ראשון בהנדסת מכונות/ביורפואה -חובה
*תואר שני בהנדסת מערכת -יתרון
*לפחות 5 שנות ניסיון במו"פ של מוצרי קלאס 2 או יותר- חובה
*ניסיון של 3 שנים בהנדסת מערכת/פרויקטים - חובה
*ניסיון בתכנון מוצרי קרדיו -יתרון
*ניסיון בעבודה עם תקנים: ISO 13485, עבודה עם ה- FDA
*ניסיון בהובלת ניתוח סיכונים
 

 



למשרות נוספות בתחום מהנדס מערכת/פרויקט
he_ILHebrew

אנחנו יכולים לעבוד בשבילך

רוצה שנעדכן אותך כשנפתחות משרות שמתאימות לידע ולניסיון שלך?

שליחת קורות חיים

משרה מספר 16580